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Klinische Anwendungen: Primär sterile Körperflüssigkeiten & Gewebe |
| Kultur-unabhängiger Direkttest SepsiTest™ ist der erste molekularbiologische Test, der den Direktnachweis von über 345 Bakterien, Hefen und Pilzen aus primär sterilen Körperflüssigkeiten, Blut und Geweben ermöglicht. Der Test benötigt keine Vorkultur und wurde in klinischen Studien für eine Vielzahl von klinischen Anwendungen und Probetypen validiert. SepsiTest™ weist innerhalb weniger Stunden über 345 Bakterien, Hefen und Pilze direkt aus der klinischen Probe nach. zum Vergrößern der Übersicht, hier klicken |
Infektiöse Endokarditis Endokarditis ist eine Entzündung des Herzmuskelgewebes. Da Herzklappen nicht durchblutet sind, ist die Immunabwehr direkt an der Herzklappe naturgemäß herabgesetzt. Mikroorganismen, denen es gelingt, sich an die Herzklappe anzuheften, sind so in der Lage einen Biofilm zu bilden, der in der Folge das darunter liegende Gewebe irreversibel schädigen kann. Die Diagnose einer infektiösen Endokarditis erfolgt unter anderem basierend auf dem mikrobiologischen Befund. Unglücklicherweise ist ein hoher Prozentsatz von Herzklappeninfektionen nicht mittels Blutkulturdiagnostik nachweisbar (sog. Blutkultur-negative Endokarditis oder BCNE). Ergänzend zum kulturbasierten Keimnachweis, bietet SepsiTest™ jetzt die Möglichkeit einer molekularbiologischen Keimidentifizierung. Der Test ermöglicht den Nachweis und die Identifizierung der die Herzklappen besiedelnden Erreger innerhalb von 7-8 Stunden direkt aus dem Gewebe. Das Kit enthält alle erforderlichen Reagenzien für Probenvorbereitung, DNA-Isolierung, PCR und für die Keimidentifizierung.
| | Sepsis, SIRS, Neutropenisches Fieber Eine Sepsis ist definiert als eine Invasion von Mikroorganismen und/oder ihrer Toxine in den Blutstrom. In der Folge kann es zu einer Kaskade von Immunreaktionen kommen, die schließlich in ein als Systemisches Inflammatorisches Response-Syndrom (SIRS) bezeichnetes Reaktionsmuster münden. Resultierende Funktionsstörungen des Kreislaufs können zu multiplem Organversagen und schließlich zum Tod führen. Auch in den westlichen Ländern liegt die Mortalitätsrate mit 28 - 50% unverändert hoch. Zahlreiche klinische Studien belegen, dass sich eine Vielzahl von Sepsis-verursachten Keimen nicht durch Kulturmedien nachweisen lässt (Blutkultur-negative Sepsis, BCNS). Neuere Arbeiten deuten auf eine BCNS-Rate von bis zu 40% aller Infektionen hin, insbesondere unter Antibiotikabehandlung und bei intrazellulären Infektionen scheint die BCNS-Rate signifikant erhöht zu sein. Bei Verdacht auf BCNS, kann SepsiTest™ ergänzend zum mikrobiologischen Keimnachweis eingesetzt werden. Die Erregeridentifizierung erfolgt unter Kosten/Nutzen-Aspekten optimalerweise in einem zweistufigen Verfahren: Im ersten Schritt (Screening) wird die Blutprobe (EDTA- oder Citrat-Blut) auf gram-positive Bakterien, gram-negative Bakterien und Hefen/Pilze untersucht. Bei positivem Befund schließt sich eine Sequenzidentifizierung an. SepsiTest™ ermöglicht die Keimidentifizierung innerhalb von 7-8 Stunden direkt aus Vollblut. Das Komplett-Kit enthält alle erforderlichen Reagenzien und Verbrauchsmittel von der Probenvorbereitung über den Erregernachweis bis zur Identifizierung. In der Europäischen Union ist der Test CE-IVD zertifiziert, eine aufwändige Validierung entfällt daher für das Labor. | | Gelenkinfektion Infektionen des Gelenkes oder der Gelenksflüssigkeit können zu irreversibler Schädigung des Gelenkes (z.B. septische Arthritis) führen. Gelenkinfektionen können hierbei von einer großen Bandbreite von Keimen verursacht werden und kommen sowohl im gesunden Gelenk als auch bei Gelenkprothesen vor. Gelenkinfektionen sind erfahrungsgemäß schwer über eine Kultur nachzuweisen. Kulturunabhängige Verfahren wie SepsiTest™ bieten hier ergänzend die Möglichkeit zur Keimidentifizierung. Das Komplett-Kit ermöglicht den Erregernachweis innerhalb von 7-8 Stunden, zusätzliche Reagenzien oder Kits werden nicht benötigt. |
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